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診療科・部門

治験管理センター

更新情報・治験管理センターの紹介

更新情報

2018年  1月  1日 「現在実施中の治験」、「治験の実績」を更新しました 
           臨床検査委託機関が変更となりました
 2017年12月  5日   「現在実施中の治験」、「治験の実績」、「治験審査委員会の開催日」を更新しました
          ※2018年1月の開催日が変更になりました
2017年11月 1日  「現在実施中の治験」、「治験の実績」、「治験審査委員会の開催日」を更新しました
2017年  9月  5日   「治験審査委員会の開催日」を更新しました
2017年  8月22日   「手稲渓仁会病院治験に係る標準業務手順書」を改訂しました
2017年  8月  1日   「手稲渓仁会病院治験審査委員会委員名簿」を改訂しました
             「治験審査委員会の開催日」、「現在実施中の治験」、「治験の実績」を更新しました
2017年  6月16日   「現在実施中の治験」、「治験の実績」を更新しました
2017年  5月  1日 「治験審査委員会の開催日」、「現在実施中の治験」、「治験の実績」を更新しました
           「説明文書・同意文書作成上の手順」、「治験手続き要領」、
           「手稲渓仁会病院治験審査委員会標準業務手順書」を改訂しました
2017年  4月 3日  「治験審査委員会の開催日」を更新しました
         「手稲渓仁会病院治験審査委員会委員名簿」を改訂しました
2017年 3月 1日  「治験審査委員会の開催日」を更新しました
         「手稲渓仁会病院治験審査委員会委員名簿」を改訂しました
2017年 1月27日  「治験審査委員会の開催日」を更新しました
         「治験手続き要領」、「説明文書・同意文書作成上の手順」を更新しました
         「被験者への支払いに関する資料」、「治験概要」を掲載しました
2017年 1月18日 「手稲渓仁会病院治験審査委員会標準業務手順書」、「手稲渓仁会病院治験に係る標準業務
          手順書」、「手稲渓仁会病院医師主導治験に係る標準業務手順書」を改訂しました
2017年 1月 4日  現在実施中の治験、治験の実績、治験審査委員会の開催日を更新しました
        「手稲渓仁会病院治験審査委員会委員名簿」を改訂しました
2016年11月 8日 治験審査委員会の開催日を更新しました
2016年11月 1日 治験審査委員会の開催日を更新しました
2016年10月 3日 治験審査委員会の開催日を更新しました
2016年 9月 1日  現在実施中の治験、治験の実績、治験審査委員会の開催日を更新しました
        「手稲渓仁会病院治験審査委員会委員名簿」を改訂しました
2016年 7月 8日  企業から医療機関等への資金提供等の情報公開への当院の対応について掲載しました
2016年 7月 1日  医療機関の基本情報、治験審査委員会の開催日を更新しました
2016年 6月 1日 「手稲渓仁会病院治験審査委員会委員名簿」を改訂しました
         臨床検査基準値一覧を更新しました
2016年 5月 2日 「手稲渓仁会病院治験審査委員会委員名簿」を改訂しました
         現在実施中の治験、治験の実績、治験審査委員会の開催日を更新しました
         臨床検査基準値一覧を更新しました
2016年 4月 1日  新任期の「手稲渓仁会病院治験審査委員会委員名簿」を掲載しました
         現在実施中の治験、治験の実績、治験審査委員会の開催日を更新しました
2016年 2月23日 治験管理センターホームページをリニューアルしました

治験管理センターの紹介

センター長挨拶
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~より安全に質の高い治験を推進~

新薬の開発には人を対象として、その効果と安全性を確認する臨床試験である「治験」が不可欠です。当院では、治験を適正かつ円滑に実施することを目的として、2001年5月に医師・薬剤師・看護師・事務職員からなる治験管理センターを開設いたしました。現在は、治験事務局3名、治験コーディネーター(CRC)6名を配置し9名のスタッフで業務を行っております。

当医療センター(手稲渓仁会病院・手稲渓仁会クリニック)における実施治験は、生活習慣病をはじめとする慢性期疾患から、急性期疾患や専門医療を対象としたがん、心不全、重症感染症など多岐にわたっています。医薬品治験のほか、医療機器、再生医療等製品、医師主導の治験も実施しており、速やかかつ確実に対応できる体制整備に努めております。また、患者さんか安心して治験に参加して頂けるよう、倫理面での配慮を最優先にサポートを行えるよう心がけています。

患者さんが望む医薬品が一刻も早く承認され、臨床の場に提供されるよう、今後も被験者の安全の確保と権利の尊重を第一に、科学性・倫理性・信頼性に基づく質の高い治験を推進してまいります。今後とも、関係者の皆さまには、ご支援、ご協力を賜りますようお願い申し上げます。   
                 
                                      センター長  
                                      循環器内科主任部長  廣上 貢

 

事務局長挨拶

平成28年5月1日付けで手稲渓仁会病院治験事務局長に任命されました。それまで当院治験審査委員会の委員として治験に携わっておりましたが、現在は治験を推進する立場として治験コーディネーターを含む治験管理センター業務の運営を担っております。前任者から引き続き、治験を適正かつ円滑に推進すべく取り組んでまいります。

実施体制としましては、実績に基づいた適正な費用設定、治験依頼者さまとの適切な業務分担、SMOとの協働など、従来の体制にとらわれず柔軟に対応し、新たな試みも行う考えです。また、同一法人や関連医療機関、または地域等における治験ネットワークについては更なる構築を図ってまいります。

医薬品、医療機器の開発に貢献できますよう、質の向上と迅速な運営に努めてまいります。どうぞ宜しくお願い申し上げます。  
                      
                                          事務局長 
                                          薬剤部部長 本郷文教

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